Kho GSP là gì? Kho GSP đạt chuẩn cần đáp ứng tiêu chí gì?

Bạn muốn tìm hiểu nhiều hơn về kho GSP là gì? GSP là tiêu chí gì? Tiêu chuẩn đánh giá các lượng của kho bảo quản thuốc GSP là gì? Bài viết này của Logatech sẽ giúp bạn giải đáp tất cả các thắc mắc thật chi tiết. Hãy xem ngay.

1. GSP là gì? Tiêu chuẩn GSP là gì?

GSP là tiêu chuẩn bảo quản thuốc. GSP được viết tắt của từ tiếng anh “Good Storage Practice” được dịch đầy đủ bằng Tiếng việt là “Thực hành tốt bảo quản”. Tiêu chuẩn GSP đặt ra là để đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng luôn tốt. Các tiêu chuẩn này bao gồm những nguyên tắc đơn giản phù hợp cho việc bảo quản, vận chuyển nguyên liệu, sản xuất và phân phối thuốc. Những tiêu chuẩn này luôn được điều chỉnh để đáp ứng cho các đơn vị khác nhau.

GSP và các tiêu chuẩn GSP 

>>>> Tìm Hiểu Thêm: Tủ bảo quản thuốc Nihon Freezer chuyên dụng, giá tốt

2. Kho GSP là gì?

Kho GSP là kho đáp ứng được tất cả các tiêu chuẩn về GSP theo quy định của bộ y tế. Để bảo quản thuốc tốt thì phải cất trữ an toàn cho thuốc, bao bì phải được đóng gói kỹ càng và các giấy tờ hồ sơ như phiếu xuất và biên nhận phải rõ ràng, chính xác. Theo tiêu chuẩn này, kho GSP cần phải biết thiết kế phù hợp, đầy đủ các trang thiết bị cần thiết.

2.1 Thiết kế kho GSP phù hợp

Một nhà kho được sử dụng để lưu trữ và bảo quản thuốc cần phải thông qua những tiêu chí đánh giá GSP đạt chuẩn sau đây:

• Kho bảo quản cần phải có địa chỉ rõ ràng.

• Cơ sở hạ tầng chất lượng, giao thông thuận tiện đi lại.

• Bao bì phải đã được đóng gói kỹ càng để tránh bụi bẩn, nhiệt độ, độ ẩm, sâu bọ, chất thải và mùi.

​2.2 Điều kiện bảo quản trong kho GSP

Điều kiện nhiệt độ và độ ẩm bảo quản thuốc đạt chuẩn GSP: 

• ​Bảo quản ở nhiệt độ thường là 15-25 độ C, tối đa là 30 độ C.

• Với những thuốc không rõ nhãn hiệu, độ ẩm kho không vượt quá 70%.

• Nhiệt độ kho lạnh không vượt quá 8 độ C

• Nhiệt độ tủ lạnh trong khoảng 2-8 độ C.

• Nhiệt độ kho đông lạnh không được vượt quá – 10 độ C.

• Nhiệt độ kho mát trong khoảng 8-15 độ C.

• Nhiệt độ của kho nhiệt độ phòng phải nằm trong khoảng 15-25 độ C đến 30 độ C.

Kho GSP đạt chuẩn

2.3 Trang bị các dụng cụ, thiết bị phù hợp

Kho GSP đạt chuẩn cần trang bị đầy đủ các thiết bị, dụng cụ như quạt thông gió, điều hòa không khí, xe vận chuyển, nhiệt ẩm kế... để đảm bảo điều kiện bảo quản. Các vật phẩm dễ cháy nổ thì cần bảo quản trong các khu vực riêng biệt được xây dựng và thiết kế theo yêu cầu và quy định của nhà nước. 

Những nơi cần đạt chuẩn kho GSP

3. Giấy chứng nhận GSP

3.1 Giấy chứng nhận kho GSP là gì?

Giấy GSP là giấy chứng nhận kho bảo quản thuốc của bạn đã đạt tiêu chuẩn theo quy định GPS của bộ Y tế. Giấy chứng nhận GSP được cấp trực tại Sở Y tế tỉnh hoặc thành phố trong vòng 30 ngày sau khi đăng ký đánh giá với giấy tờ đầy đủ. Thời gian định kỳ đánh giá việc kho có duy trì tiêu chuẩn GSP tại cơ sở bảo quản là 3 năm, kể từ ngày ký biên bản đánh giá lần liền trước.

3.2 Hồ sơ xin cấp lần đầu và cấp lại giấy chứng nhận GSP

Hồ sơ đầy đủ để cấp giấy chứng nhận GSP lần đầu gồm:

• Bản đăng ký kiểm tra GSP (theo mẫu)

• Giấy phép kinh doanh, thành lập cơ sở (bản sao) hoặc giấy chứng  nhận đầu tư có chữ ký của chủ cơ sở (có dấu xác nhận cơ sở)

• Tài liệu, chương trình tóm, báo cáo tóm tắt về đào tạo, huấn luyện GSP tại cơ sở

• Danh mục thiết bị bảo quản tại cơ sở

• Danh mục các đối tượng được bảo quản và điều kiện bảo quản liên quan.

• Sơ đồ tổ chức cơ sở, vị trí kho.

Hồ sơ đầy đủ cấp lại giấy chứng nhận GSP sẽ gồm có:

• Bản đăng ký tại kiểm tra GSP

• Báo cáo khắc phục các lỗi trong lần kiểm tra trước.

• Báo cáo về thay đổi trong vòng 3 năm đã triển khai GSP và hồ sơ liên quan nếu có.

• Giấy phép kinh doanh, thành lập cơ sở ( bản sao) hoặc giấy chứng nhận đầu tư có chữ ký của chủ cơ sở (có dấu xác nhận cơ sở).

Bài viết trên mang lại cho bạn những thông tin liên quan kho GSP là gì, các tiêu chí đánh giá nhà kho GSP. Nếu bạn đang muốn mua các dụng cụ bảo quản chất lượng cho kho lưu trữ của mình thì hãy liên hệ ngay vào số hotline 0968080891 của Logatech để được tư vấn lựa chọn sản phẩm phù hợp. 

>>>> Bài Viết Khác:

• Cách bảo quản vacxin an toàn và đúng quy định
• Có nên bảo quản thuốc trong tủ lạnh? Lưu ý khi bảo quản